hlb2 HLB 리픽투 FDA 승인 쾌거! 주가 전망과 공매도 숏스퀴즈 총정리 HLB의 미국 자회사가 개발한 담관암 치료 신약이 미국 규제당국의 허가 관문을 넘어섰습니다. 저는 이 성과가 국내 제약업계의 역사적 이정표가 될 것으로 평가하며, 향후 시세 변동과 시장 영향력을 명확하게 짚어드리고자 합니다.신약 품목허가 획득의 성과해당 기업의 미국 법인 엘레바 테라퓨틱스는 2026년 9월 23일 현지시각으로 미국 식품의약국으로부터 담관암 치료를 위한 신약 리픽투의 품목허가를 획득했다고 공식 발표했습니다. 이는 당초 예정된 심사 기한인 9월 25일보다 이틀 앞당겨진 성과로 시장의 큰 관심을 모으고 있습니다.이번 승인에 앞서 지난 2026년 9월 21일에는 해당 신약의 미국 내 상표명인 리픽투에 대한 조건부 수용 결정이 먼저 내려지기도 했습니다. 미국 규제당국은 명칭 사용의 적합성을 사전에.. 카테고리 없음 2026. 9. 24. 더보기 ›› HLB 하한가 직행, 간암 신약 FDA 보완요청서 발급 이유 오늘 주식시장에서는 HLB 주가 폭락 소식이 뜨거운 감자로 떠올랐습니다.2025년 3월 21일, HLB는 개장과 동시에 하한가로 직행해 많은 투자자들에게 충격을 안겼는데요.이유는 바로 기대를 한 몸에 받던 간암 신약의 미국 FDA 승인 실패 소식 때문입니다.그렇다면 도대체 어떤 이유로 이런 상황이 벌어졌는지,앞으로 HLB 주가는 어떻게 움직일 가능성이 있는지초보 투자자분들도 이해할 수 있도록 차근차근 설명해드리겠습니다.1. HLB 하한가의 핵심 원인? FDA 신약 승인 재차 실패이번 주가 폭락의 결정적 원인은 HLB의 간암 신약이미국 FDA로부터 다시 한 번 승인을 받지 못했기 때문입니다.HLB는 간암 1차 치료제로 리보세라닙과중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙 병용요법을 미국 FDA에 신청해 왔습니다.. 경제이야기 2025. 3. 21. 더보기 ›› 이전 1 다음
